前沿科技新药研发课(药物分析方法开发流程)

你可能身体很健康，医药费也都能报销，药对你来说只是家庭药箱里的小颗粒。你也许都没想过这些小颗粒是怎么来的。

但我想说的是，只要你对这个世界是怎么运行的稍微有点好奇心，对人类的健康和生活质量有一-点持续的人文关怀，你就该来听听这门课。

因为在我看来，在人类从事的所有事业里，新药研发非常独特，它要解决的可能是世界上最顶尖的工程学难题。

为什么这么说?我总结了新药研发的四个难点，你听听是不是这样。

第一，这项工程的不确定性特别大，想开发- -个吃了能有效的药物非常难。要建一栋房子，从画设计图开始，到最终建完，都是非常确定的。

但新药研发可不是这样，不确定性几乎贯穿了它的每-一步。你肯定听说过，在人体临床试验之前，科学家会先把试验药物喂给小白鼠，

看在小白鼠身上的疗效怎么样。其实以现在的制药流程，在小鼠之前，科学家还会先用蛋白质或细胞做实验，看看在更简单的单元上，化合物的作用如何。

但常常出现的情况是，在前一个阶段很有效的化合物，到了后一个阶段就观察不到效果了。甚至可能已经在小范围的人群里被验证了有效，在更大范围的人群里，药效又消失了。

这些不确定性出现的根本原因，还是因为我们对生命现象的理解还不够。虽然我们对人体的理解已经从器官、到细胞，

又到了基因的层面，但这仍旧只是其中的一-小部分。第二个难点，只是“有效”还不够，还要安全。这-一点很好理解，

新药研发始终伴随着巨大的社会责任，尤其是在安全问题上性命交关，来不得半点马虎。这又是一个不确定性相当大的环节。

而要达到既有效又安全的目标，新药研发的每一步都需要大量的资金做支持。这是新药研发的第三个难点。

你可能知道研发芯片很烧钱，其实研发新药和它差不了多少。在2018年《全球企业研发费用排行榜》的前20名里，医药企业有5个，

占据了四分之一。这些跨国药企每年的研发费用在90亿美金左右，和英特尔、苹果这些公司旗鼓相当。

有人会问，钱都花哪儿了，怎么这么烧钱?主要原因是不确定性带来的成功率太低，临床阶段项目的成功率只有10%左右，

差不多90%的投入都打了水漂。如果算上临床前的在研项目，成功率就更低了。所以没有巨额资金的支持，根本就不可能研发成功。

最后一个难点，就是新药研发的时间很紧迫。时间紧迫不只是因为要尽早地为患者研发药物，还有-一个原因是新药的专利保护期。

前面说了,找到一个有效又安全的药物特别难，前期的投入又特别大，所以各个药企为了防止被抄袭，都会在临床试验前尽早申请专利。

下面是小编整理的新药研发课程目录：

00 发刊词:新药是怎样炼成的? .mp3

01现代制药的基本模式是怎样的? .mp3

02为什么说新药研发正处于巨变前夜? .mp3

03为什么还有那么多病无药可医? .mp3

04新药研发项目怎样才能成功立项? .mp3

05新药研发的第一个化合物从哪里来? .MP3

06怎样保证药物既有效又安全? .mp3

07 为什么说知识产权是制药工业的生命线? .mp3

08制剂研究能让药物更加有效和安全? .mp3

09为什么临床试验的成功率这么低? .mp3

10新药上市以后就万事大吉了吗? .MP3

11新药研发未来最重要的发展方向是什么? .mp3

新药研发未来发展方向讲解哟这里部分展示：