执业药师法规教材课程药事管理与法规考前冲刺教程精讲网课视频

国际药师法规讲解目录

药品的定义

药品的质量

医疗机构药事管理

麻醉用法

常见药品命名

药品过敏详情

习题解析

（仅展示部分目录）

知识仓库：

常见的药物命名——商品名、通用名、化学名的区分

商品名

1药物的最终产品 2药物成分相同的药品，不同厂家（或国家），商品名也不同

3企业确定药品商品名，可进行注册和专利保护 4商品名不能暗示药物的疗效和用途，且应简易顺口

通用名

1称为国际非专利药品名称（INN），是WHO推荐使用的名称，也是药典中使通用名用的名2一个药物只有一个通用名，比商品名更方便3不受专利保护和行政保护

化学名

1国际纯化学和应用化学会公布的有机化学物命名规则化学名2中国化学会公布的“有机化学物质系统命名规则”

3美国化学文献是基本依据之一

(仅展示部分内容)

部分习题解析：

一、最佳选择题

1、药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正;逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并

 A、五千元以上二万元以下B 两万元以上十万元以下

C 一万元以上二十万元以下 D 一万元以上二万元以下

2、医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处 

A、违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款 B、违法销售制剂货值金额2倍以上5倍以下的罚款 

C、5000以上2万元以下的罚款 D 1万元以上2万元以下的罚款

3、药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告，或未按照要求开展重点监测的，按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品

 A、不予再注册B、3年内不予再注册

C、5年内不予再注册 D、10年内不予再注册

4 药品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的

 A、处1万元以下罚款 B、处2万元以下罚款 C、处3万元以下罚款 D、处4万元以下罚款

部分视频截图：